3月29日上午,蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博銳創(chuàng)合”)總部及研發(fā)中心在滸墅關(guān)高新智造港正式啟用。蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司首席執(zhí)行官單波博士,首席科學(xué)官劉志博教授,投資方代表;區(qū)領(lǐng)導(dǎo)虞美華、吳旭翔,區(qū)相關(guān)部門(mén)、板塊以及相關(guān)投資機(jī)構(gòu)、合作單位代表等出席活動(dòng)。
研發(fā)中心概況
全新的研發(fā)中心共三層面積近1500平米。一層二層是實(shí)驗(yàn)室,三層是員工辦公區(qū)。未來(lái),博銳創(chuàng)合的研發(fā)團(tuán)隊(duì)將在這里開(kāi)展放射性藥物的研發(fā)及生產(chǎn)。
實(shí)驗(yàn)室介紹
博銳創(chuàng)合在2023年獲得了《輻射安全許可證》,正式擁有非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所,可銷(xiāo)售、使用、生產(chǎn)20余種醫(yī)用同位素及使用多種射線裝置。博銳創(chuàng)合建設(shè)了約1000平方米的放射性同位素研發(fā)及生產(chǎn)場(chǎng)所,嚴(yán)格按照國(guó)家和行業(yè)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工并配備有數(shù)個(gè)研發(fā)和GMP級(jí)別合成及分裝熱室,具有行業(yè)內(nèi)強(qiáng)大的放射化學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)能力,擁有全自動(dòng)合成儀,高效液相色譜儀、薄層色譜分析儀、氣相色譜儀、γ能譜儀等高端儀器設(shè)備。
同時(shí)博銳創(chuàng)合也具備完善的放射性藥物體外及體內(nèi)(小動(dòng)物)評(píng)價(jià)能力。公司配備有專(zhuān)業(yè)的放射性藥物非臨床研究技術(shù)團(tuán)隊(duì)及精良的設(shè)備儀器,可開(kāi)展細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、小動(dòng)物飼養(yǎng)及模型構(gòu)建、小動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)等多種放射性藥物相關(guān)評(píng)價(jià),為放射性藥物的早期發(fā)現(xiàn)及臨床轉(zhuǎn)化提供強(qiáng)有力支持。
博銳創(chuàng)合已經(jīng)具備從藥物早期開(kāi)發(fā)、藥學(xué)研究、臨床前藥效學(xué)研究、臨床研究、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)的藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的全流程能力。
單波博士表示,伴隨著研發(fā)中心的全新啟用,公司將始終堅(jiān)持以造福患者為目標(biāo),加大研發(fā)投入,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的合作,助力高新區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新,努力為全球患者帶來(lái)更多、更好的治療方案。